접수 10월 1일 21:14 (한국시간) · 미국 동부 10/1 08:14 · 접수번호 0001104659-26-112586
8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
BACKBEAT 임상 330명 등록, 목표 316명 초과
등록 환자 330명은 총 목표 316명보다 14명 많고, 1차 분석 필요 인원 284명보다 46명 많습니다. 본문상 남은 단계는 3개월 추적, 데이터베이스 고정, 2027년 2분기 학회 발표용 결과 제출입니다. 시판 신청은 Medtronic이 결과가 긍정적이라는 가정하에 FDA 등에 제출할 계획이라고 적혀 있습니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
