요약이 원문과 다른가요? 알려 주세요 · support@dartbrief.com
에스케이바이오팜 1년 종가 추이. 2025-11-03 118,700원에서 2026-11-03 79,300원. 최고 140,700원, 최저 69,400원. 이 기간 주요 공시 1일.
같은 기간 코스피를 따라갔다면 158,819원, 이 종목은 79,300원입니다.
핀 색은 공시의 방향입니다 —긍정부정중립. 그날 주가가 오르내렸다는 뜻은 아닙니다.
종가 245거래일 · 아래 핀은 그날의 주요 공시입니다(요약이 붙은 것만, 임원소유보고 등 반복 공시 제외). 핀을 누르면 그날 공시로 갑니다. 숫자는 묶인 건수이고, 여러 날이 겹쳐 묶인 핀은 누르면 그 구간을 확대해 펼칩니다. 휴일·주말 공시는 거래가 없어 직전 거래일 자리에 찍힙니다. 거래정지 기간에는 직전 종가가 이어집니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
기존 부분 발작에 이어 PGTC 적응증이 승인되면 세노바메이트의 처방 대상 환자군이 넓어져 미국 XCOPRI 매출 확대 여지가 생깁니다. 임상에서 위약 대비 유의한 발작 감소가 확인돼 허가 신청의 근거는 갖췄지만, 공시도 밝히듯 신청이 FDA의 최종 허가를 보장하지는 않습니다. 심사 결과에 따라 상업화 계획이 달라질 수 있어 향후 FDA 심사 일정과 결과 공시를 확인할 필요가 있습니다.
| p값 | 0.003 |
|---|---|
| 신청일 | 2026-11-03(미국시간) |
| 품목허가기관 | 미국 FDA |
| 임상시험 대상자수 | 169명 |
| 위약군 발작 빈도 감소율 | 39.6% |
| 세노바메이트군 발작 빈도 감소율 | 71.9% |