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브리핑›메드팩토
메드팩토235980 · 코스닥2,895원-3.02%2026-10-12 종가종목 페이지
접수일 2026-10-02 · 접수번호 20261002901097 · 원문 2,503자

투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (MP2021 호주 임상1상 시험 계획 승인)

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AI 요약긍정

MP2021 호주 1상 승인, 최대32명 용량증량 안전성시험

핵심 포인트
  1. 01호주 인체연구윤리위원회(HREC)가 제1상 임상시험계획 승인
  2. 02건강한 성인 최대 32명 대상, 4개 용량 코호트(1.5~9mg/kg)
  3. 03시험기관은 Nucleus Network Sydney
  4. 041차 지표는 투여 후 이상반응(TEAE) 발생률 및 안전성 평가
  5. 05임상시험기간 1년(2026년 4분기~2027년 4분기), 예상종료일 2027-12-31
  6. 06신청일 2026-07-15, 승인일 2026-10-02
왜 중요한가

MP2021의 글로벌 임상 진입은 파이프라인 확장 측면에서 긍정적 신호로, 신약 후보물질의 임상 단계 진척을 의미한다. 다만 임상 1상은 안전성·내약성 평가가 목적으로 상업화까지는 다수 단계가 남아있어 단기적 실적 기여는 제한적이다. 투자자는 용량 증량 코호트 결과와 TEAE 발생률 등 후속 데이터 공개 시점에 주목할 필요가 있다.

계약기간
1년 (2026년 4분기~2027년 4분기)
계약상대
Nucleus Network Sydney
계약시작일
2026-10-02
계약종료일

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