이번 공시는 임상 결과가 아니라 FDA에 시험계획 변경을 신청한 단계로, 승인 여부가 아직 확정되지 않았습니다. 다만 200mg과 300mg BID를 비교해 최적 용량을 정하려는 시도는 향후 2상 설계와 허가 전략의 기반이 된다는 점에서 의미가 있습니다. 공시에 명시된 대로 임상 약물이 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준이라 투자 시 불확실성을 고려해야 합니다. 앞서 8월 한국 식약처 변경신청에 이어 이번에 미국도 신청해 한미 양국에서 용량 탐색 방향이 일치하게 되었습니다.
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메드팩토 1년 종가 추이. 2025-11-11 6,620원에서 2026-11-12 4,260원. 최고 8,050원, 최저 2,240원. 이 기간 주요 공시 1일.
같은 기간 코스닥을 따라갔다면 5,215원, 이 종목은 4,260원입니다.
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본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
| 최초 대상자 등록일 2023-05-01 ~ 최종 대상자 등록 후 3개월 |
