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브리핑›올릭스
올릭스226950 · 코스닥91,000원-14.31%2026-10-13 종가종목 페이지
접수일 2026-09-16 · 접수번호 20260916900679 · 원문 1,990자

투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)

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AI 요약중립

OLX10212 GA 동반 AMD 2a상 호주 IRB에 신청, 64명 대상

핵심 포인트
  1. 01OLX10212를 양측성 지도 모양 위축(GA) 동반 노인성 황반변성(AMD) 환자에 유리체강 내 주사하는 제2a상(GAMBIT) 신청
  2. 02승인기관은 벨버리 호주 인체연구윤리위원회, 신청일 2026-09-16
  3. 03호주·뉴질랜드·미국·한국 4개국 시행 예정, 호주는 최대 6개 기관
  4. 04시험군은 2개월 간격 총 3회 투여, 대조군은 모의 시술(Sham)로 동일 일정 진행, 기간 48주
  5. 05목표 시험대상자 64명, 임상기간은 승인일로부터 약 38개월
  6. 061차 목적은 24주 치료 동안 타원체 구역 총 감쇠 진행에 대한 유효성 평가
왜 중요한가

이번 공시는 임상 승인 완료가 아닌 계획 제출 단계로, 실제 개시 여부는 윤리위 승인에 달려 있습니다. OLX10212의 안과 영역 확장 가능성을 보여주는 초기 파이프라인 진전이지만, 2a상은 개념 증명 성격이라 결과 확인까지 약 38개월이 걸릴 수 있습니다. 임상 성공 확률이 통계적으로 약 10% 수준이라는 유의사항이 있으며, 국가별 신청 시 정정공시가 예정되어 있어 향후 일정과 규모 변동을 확인해야 합니다.

계약기간
임상 승인일로부터 약 38개월

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주가 · 올릭스

공시 직전 거래일 2026-09-15 종가

108,300원

시가총액
2.5조 · KOSDAQ
직전 20거래일
+1.7%
직전 60거래일
-18.0%
52주 저점 81,700고점 207,000

공시 다음 거래일 반응

2026-09-17 종가 기준

종목
+2.79%114,200원
코스닥
+0.76%
시장 대비
+2.03%p
거래량 (직전 20거래일 평균 대비)
0.9배

공시 접수 시각이 제공되지 않아 직전·다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).

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유상증자
3
-7.19%
실적변동
2
 
전환사채
2
 
파생상품손실
2
 

오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.