접수일 2026-09-14 · 접수번호 20260914900299 · 원문 1,006자
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)
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아나필락시스 응급치료제 에피큐패취, 1상 임상시험 승인신청(2026.09.14) — 에피펜주와의 약동학·안전성 비교, 30명 대상 12개월 진행
핵심 포인트- 01대상질환: 아나필락시스(응급치료제)
- 02임상단계: 1상 임상시험
- 03시험기관: 고려대학교 안암병원
- 04목표 시험대상자: 총 30명
- 05임상시험기간: IRB 최초 승인일로부터 12개월
- 06신청일: 2026-09-14
왜 중요한가신약 후보물질의 1상 임상 진입은 중요 이정표이나, 임상시험 약물의 최종 허가 확률이 통계적으로 약 10% 수준이므로 성공 불확실성이 매우 높으며, 향후 임상 결과에 따라 사업화 계획 변경·포기 가능성이 존재합니다.
- 신청일
- 2026-09-14
- 대상질환
- 아나필락시스
- 임상시험기간
- IRB 최초 승인일로부터 12개월
- 임상시험단계
- 제1상
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.