보로노이 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (VRN110755의 제 1/2상 임상시험) | 공시한입보로노이310210 · 코스닥149,700원-3.85%2026-09-08 종가종목 페이지 접수일 2026-09-09 · 접수번호 20260909900586 · 원문 2,157자
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (VRN110755의 제 1/2상 임상시험)
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VRN110755 캐나다 1/2상 임상시험 자진취하, 규제당국 자료집 업데이트 요청에 따름(391명 대상, 최대 6년 진행 예정이었으나 캐나다만 철회)
핵심 포인트- 01VRN110755: EGFR 돌연변이 비소세포폐암 치료제 후보물질
- 02캐나다 보건부(HC) 임상시험계획 자진취하(2026-09-09)
- 03목표 시험대상자 391명, 최대 6년 임상시험 계획이었음
- 04캐나다 외 대만·호주·홍콩·싱가포르·말레이시아 임상은 계속 진행
- 05자진취하 사유: 캐나다 당국의 임상시험자 자료집(IB) 업데이트 요청
왜 중요한가글로벌 1/2상 임상시험 중 주요 지역인 캐나다에서 규제당국 요청으로 임상이 자진취하됨에 따라 개발 일정 지연 및 상업화 시간표 연장 가능성이 증대되며, 이는 현금흐름 악화와 임상 성공 확률(통계적 약 10%)에 대한 투자자 불안심 고조 요인.
- 임상시험 기간
- 최대 6년(장기 추적 관찰 포함)
- 임상시험 단계
- 제 1/2상
- 진행 중인 지역
- 대만·호주·홍콩·싱가포르·말레이시아
- 계획승인 신청일
- 2026-08-07
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
