키트루다 바이오시밀러 개발이 미국 3상 변경 계획까지 규제 관문을 통과해 임상 진행의 불확실성이 줄었습니다. 키트루다는 대형 항암제로 특허 만료 시기에 맞춘 시장 선점 경쟁이 중요해, 개발 일정 확보는 중장기 성장동력 측면에서 의미가 있습니다. 다만 공시에도 명시했듯 임상 약물의 최종 허가 확률은 약 10% 수준이어서 결과에 따라 상업화 계획이 바뀔 수 있고, 이번 승인은 매출에 즉각 반영되지 않습니다. 승인은 FDA의 공식 통지가 아니라 60일 경과 기준의 간주 일자라는 점도 참고해야 합니다.
| 계약기간 | 치료기간 2년 |
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셀트리온 1년 종가 추이. 2025-10-22 178,300원에서 2026-10-23 194,400원. 최고 248,500원, 최저 159,400원. 이 기간 주요 공시 1일.
같은 기간 코스피를 따라갔다면 254,815원, 이 종목은 194,400원입니다.
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