[기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (BI 4060107 (ODS025)의 제 1상 임상시험계획 승인)

1. 01프랑스 의약품안전청(ANSM)으로부터 임상 1상 승인 획득
2. 02고형암 환자 대상 최초 인체 투여(FIH) 임상 진행 예정
3. 03FDA, MFDS, PMDA 등 글로벌 규제기관 대상 IND 신청 완료

글로벌 임상 진입을 위한 주요 국가별 승인 단계가 순차적으로 진행되고 있으며, 특히 유럽(ANSM) 승인 획득은 향후 글로벌 임상 데이터 확보 및 기술 수출 가능성을 높이는 중요한 이정표임