디앤디파마텍, DD01 2상 CSR 수령, 간지방 30%↓ 비율 75.8% vs 위약 11.8%

핵심 내용

• 1차 지표: 12주 투여 후 MRI-PDFF 간 지방 30% 이상 감소 환자 비율이 DD01군 75.8%, 위약군 11.8% (p<0.0001)
• 간 생검(48주): 섬유화 악화 없는 지방간염 소실 비율 DD01군 62.5% vs 위약군 5.3% (p<0.001)
• 간 생검: 지방간염 악화 없는 섬유화 개선 비율 DD01군 50.0% vs 위약군 15.8% (p<0.05)
• 간 생검: 지방간염 소실과 섬유화 개선 동시 달성 비율 DD01군 37.5% vs 위약군 5.3% (p<0.05)
• 미국 12개 기관에서 목표 68명 중 67명 모집, 생검 평가 대상은 기준 충족 35명(MASH 판정 52명 중)
• 사실발생일 2026-08-21, 임상시험실시기관으로부터 CSR 수령일(한국 시간) 기준

디앤디파마텍 주가와 이번 공시