셀트리온투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 변경신청(Part1&2))
접수일: 2026-07-14제출인: 셀트리온시장: 유가증권종목코드: 068270원문: 2,860자
DART 원문 보기CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 대상자 394명으로 변경 신청
핵심 포인트
- 유럽의약품청(EMA)에 임상 3상 시험계획 Part 1 및 Part 2 동시 변경 신청
- 허가 전략 변경에 따른 임상 대상자 수 조정 및 2년간의 임상 진행 예정
- 다발성 골수종 대상 CT-P44와 오리지널 약물 간 유효성 및 안전성 비교 목적
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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