셀트리온투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)
접수일: 2026-06-26제출인: 셀트리온시장: 유가증권종목코드: 068270원문: 3,536자
DART 원문 보기코센틱스 바이오시밀러(CT-P55) 국내 품목허가 신청(2026년 6월 예정)
핵심 포인트
- 코센틱스(Secukinumab) 바이오시밀러 CT-P55의 한국 식약처(MFDS) 품목허가 신청
- 172명 대상 임상 결과, 오리지널 대비 생물학적 동등성(AUC, Cmax) 입증
- 임상 중 중대한 이상반응(SAE)은 1건 발생하였으나 안전성 확인
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
주가 반응
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