셀트리온투자판단관련주요경영사항 (CTP6 SC(허쥬마 피하주사 제형) 한국 품목허가 신청)
접수일: 2026-05-28제출인: 셀트리온시장: 유가증권종목코드: 068270원문: 3,576자
DART 원문 보기허쥬마 피하주사 제형(CTP6 SC) 국내 품목허가 신청 및 2026년 5월 출시 목표
핵심 포인트
- CT-P6 SC(허쥬마 피하주사 제형)의 국내 품목허가 신청 완료
- 2025년 2월 27일 식약처(MFDS) 허가 신청 및 2026년 5월 28일 출시 예정
- 임상시험 결과 AUC0-inf 및 Cmax가 기존 제형과 동등성(80%~125%) 입증
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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