HK이노엔투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (경증에서 중등증 아토피 피부염 치료 후보물질 IN-115314 임상 1b상 임상시험계획(IND) 미국 식품의약국(FDA) 제출)
접수일: 2026-04-01제출인: HK이노엔시장: 코스닥종목코드: 195940원문: 2,509자
DART 원문 보기HK이노엔이 경증~중등증 아토피 피부염 치료 후보물질인 IN-115314의 미국 임상 1b상 계획을 FDA에 제출했습니다. 미국 내 5개 기관에서 성인 환자 36명을 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 평가할 예정입니다.
핵심 포인트
- 대상 질환: 경증에서 중등증 아토피 피부염
- 임상 단계: 임상 1b상 (무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조)
- 목표 대상자 수: 36명
- 신청 기관: 미국 식품의약국(FDA)
- 임상 기간: IND 승인 후 첫 대상자 등록부터 약 12개월 예상
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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