지아이이노베이션 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (GI-101/GI-101A 단일 요법 및 GI-101/GI-101A와 pembrolizumab 또는 lenvatinib 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 한국 식품의약품안전처 변경승인) | 공시한입
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (GI-101/GI-101A 단일 요법 및 GI-101/GI-101A와 pembrolizumab 또는 lenvatinib 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 한국 식품의약품안전처 변경승인)
지아이이노베이션이 진행 중인 GI-101/GI-101A 임상 1/2상에 대해 한국 식품의약품안전처로부터 변경승인을 획득했습니다. FDA 가이드라인에 따른 용량 최적화 디자인과 적응증별 코호트가 추가되었으며, 2028년 6월까지 총 317명을 대상으로 임상이 진행될 예정입니다.