브리핑으로듀켐바이오코스닥 · 176750 · 원문 2,022자 투자판단관련주요경영사항 (듀켐바이오에프이에스주사액(플루오로에스트라디올(18F)액) 식품의약품안전처 품목허가 승인)
AI 요약긍정
식약처로부터 유방암 진단용 '듀켐바이오에프이에스주사액' 품목허가 승인
핵심 포인트- 01유방암 재발/전이 시 에스트로겐 수용체 발현 평가를 위한 PET 영상 확인용
- 02조직검사 없이 전신 종양의 호르몬 수용체 상태를 확인 가능한 유일한 검사 방법
- 032026년 상반기 중 본격적인 상업 공급 계획 및 건강보험심사평가원 급여 등재 추진
왜 중요한가조직검사의 통증과 합병증 위험을 줄이는 혁신적 진단 기술로, 품목허가 완료에 따라 2026년 상반기부터 본격적인 매출 발생 및 시장 점유율 확대가 기대됨
- 품목허가일
- 2025-12-18
- 상업공급계획
- 2026년 상반기
- 품목허가신청일
- 2025-07-23
주가 반응 · 듀켐바이오
공시 다음 거래일(2025-12-19) 종가 기준
- 종목
- +18.86%
- 10,020원
- 코스닥
- +1.55%
- 시장 대비
- +17.31%p
거래량은 직전 20거래일 평균의 99.7배였습니다.
공시 접수 시각이 제공되지 않아 다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
듀켐바이오 한눈에
수집된 공시 2건 · 정정공시 제외
- 실적변동
- 1
- 지분투자
- 1
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.