브리핑으로셀비온코스닥 · 308430 · 원문 5,501자 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 Ga-68-NGUL / Lu-177-DGUL 의 제 1/2 상 임상시험의 최종결과보고서(CSR) 수령)
AI 요약긍정
전립선암 치료제 Lu-177-DGUL 2상 ORR 35.9% 달성 및 CSR 수령
핵심 포인트- 01전이성 거세저항성 전립선암 대상 1/2상 임상시험 최종결과보고서(CSR) 수령
- 022상 객관적 반응률(ORR) 35.90%(28/78명)로 3상 진행 기준 충족
- 03Lu-177-DGUL의 식약처 조건부 허가 신청 및 임상 3상 진행 계획
왜 중요한가임상 2상에서 유효성 지표인 ORR이 기준치를 충족함에 따라, 향후 식약처 조건부 허가 신청 및 상업화 단계로 진입할 수 있는 핵심 근거를 확보함
- 2상 대상자 수
- 91명
- 객관적반응률(ORR)
- 35.90%
- Lu-177-DGUL 2상 이상사례 발생률
- 49.45%
- 1상 Part A 진단 유효성(고도 섭취)
- 71.43%
주가 · 셀비온
공시 직전 거래일(2025-12-11) 종가 24,750원 · 시가총액 3,176억 · KOSDAQ
- 직전 20거래일
- +33.2%
- 직전 60거래일
- +20.7%
52주 저점 11,12052주 고점 28,950
공시 다음 거래일 반응
2025-12-15 종가 기준
- 종목
- +1.05%
- 23,950원
- 코스닥
- +0.16%
- 시장 대비
- +0.89%p
거래량은 직전 20거래일 평균의 0.9배였습니다.
공시 접수 시각이 제공되지 않아 직전·다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
셀비온 한눈에
수집된 공시 4건 · 정정공시 제외
- 설비투자
- 1
-
- 실적변동
- 1
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- 유상증자
- 1
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- 전환사채
- 1
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본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.