브리핑으로바이젠셀코스닥 · 308080 · 원문 4,781자 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (완전관해 상태의 EBV양성 절외NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 VTEBVN 관해 후 치료의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험 Topline data 수령)
AI 요약긍정
EBV양성 NK/T세포 림프종 2상 임상에서 시험군 2년 무질병생존율(DFS) 95.0% 달성
핵심 포인트- 011차 유효성 지표인 2년 DFS에서 시험군 95.0% vs 대조군 77.58%로 통계적 유의성 확보(p=0.0347)
- 02시험군 재발/사망 발생률 4.76%(1명)로 대조군 32%(8명) 대비 현저히 낮음
- 032차 지표인 전체생존(OS) 사망 발생률 시험군 0% 기록
왜 중요한가임상 2상 탑라인 데이터에서 대조군 대비 우수한 유효성과 통계적 유의성을 입증함으로써, 향후 상업화 및 품목 허가 가능성을 높이는 중요한 기술적 근거를 마련함
- 임상단계
- 제 2상
- 대조군_2년DFS
- 77.58%
- 시험군_2년DFS
- 95.0%
- 목표시험대상자수
- 48명
- 대조군_재발사망률
- 32%
- 시험군_재발사망률
- 4.76%
주가 · 바이젠셀
공시 직전 거래일(2025-11-24) 종가 3,270원 · 시가총액 669억 · KOSDAQ
- 직전 20거래일
- -9.2%
- 직전 60거래일
- -6.6%
공시 다음 거래일 반응
2025-11-26 종가 기준
- 종목
- +29.96%
- 4,555원
- 코스닥
- +2.49%
- 시장 대비
- +27.47%p
거래량은 직전 20거래일 평균의 40.2배였습니다.
공시 접수 시각이 제공되지 않아 직전·다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
바이젠셀 한눈에
수집된 공시 4건 · 정정공시 제외
- 실적변동
- 2
-
- 공급계약
- 1
-
- 지배구조
- 1
-
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
