브리핑으로보로노이코스닥 · 310210 · 원문 3,599자 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (VRN110755의 제1상 임상시험계획 승인)
AI 요약중립
VRN110755의 홍콩 보건부(DOH) 임상 1상 승인 및 대상국 확대
핵심 포인트- 01홍콩 보건부(DOH)로부터 VRN110755 제1상 임상시험계획 승인 통보(2025-09-30)
- 02임상 실시 국가를 한국, 대만, 미국에서 한국, 대만, 홍콩으로 변경
- 03미국 FDA 임상 제1상 시험은 2024년 07월 15일 자진 취하 완료
왜 중요한가미국 임상 취하에 따른 불확실성이 존재하나, 홍콩 승인을 통해 아시아권(한국, 대만, 홍콩) 중심의 임상 네트워크를 재정비하며 글로벌 임상 경로를 수정하는 단계임
- 대상질환
- 진행성 비소세포폐암(NSCLC)
- 임상단계
- 제1상(1a/b)
- 목표대상자수
- 50명 내외
- 임상시험기간
- 승인일로부터 약 36개월
주가 반응 · 보로노이
공시 다음 거래일(2025-10-02) 종가 기준
- 종목
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거래량은 직전 20거래일 평균의 1.0배였습니다.
공시 접수 시각이 제공되지 않아 다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
보로노이 한눈에
수집된 공시 7건 · 정정공시 제외
- 자사주처분
- 4
- 전환사채
- 2
- 실적변동
- 1
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.