브리핑으로보로노이코스닥 · 310210 · 원문 3,472자 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (표피성장인자 수용체EGFR 돌연변이 비소세포폐암NSCLC 환자에서 VRN110755 의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험)
AI 요약중립
VRN110755 비소세포폐암 임상 1상 홍콩 승인 신청 완료
핵심 포인트- 01홍콩 보건부(DOH)에 VRN110755 제1상(1a/b) 임상시험계획 승인 신청 완료
- 02기존 미국 FDA 임상계획 승인 신청 건은 자진 취하함
- 03한국, 대만, 홍콩 10여 개 기관에서 환자 50명 내외 대상 진행 예정
왜 중요한가미국 FDA 임상 신청 취하에 따른 불확실성이 존재하나, 홍콩을 포함한 아시아권(한국, 대만) 임상 경로를 재정비하며 글로벌 임상 추진 의지를 지속하고 있음
- 임상단계
- 제 1상(1a/b)
- 임상시험기간
- 승인일로부터 약 36개월
- 목표시험대상자수
- 50명 내외
주가 · 보로노이
공시 직전 거래일(2025-05-13) 종가 99,400원 · 시가총액 1.8조 · KOSDAQ
- 직전 20거래일
- -9.6%
- 직전 60거래일
- -16.1%
52주 저점 32,10052주 고점 148,800
공시 다음 거래일 반응
2025-05-15 종가 기준
- 종목
- -1.87%
- 105,000원
- 코스닥
- -0.79%
- 시장 대비
- -1.08%p
거래량은 직전 20거래일 평균의 0.3배였습니다.
공시 접수 시각이 제공되지 않아 직전·다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
보로노이 한눈에
수집된 공시 8건 · 정정공시 제외
- 자사주처분
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- 실적변동
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-
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.