온코닉테라퓨틱스 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (자큐보정과 자큐보구강붕해정의 약동학과 안전성을 비교,평가한 제 1상 임상시험 결과) | 공시한입온코닉테라퓨틱스476060 · 코스닥15,980원+5.62%2026-09-28 종가종목 페이지 접수일 2025-04-02 · 접수번호 20250402900260 · 원문 2,302자
투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (자큐보정과 자큐보구강붕해정의 약동학과 안전성을 비교,평가한 제 1상 임상시험 결과)
DART 원문 보기AI 요약긍정
자큐보구강붕해정 임상 1상 결과, 기존 자큐보정과 생물학적 동등성 입증
핵심 포인트- 01자큐보구강붕해정과 자큐보정의 약동학 및 안전성 비교 평가 완료
- 021차 지표인 AUCt 및 Cmax의 90% 신뢰구간이 80.00%~125.00% 이내로 확인
- 03건강한 성인 54명을 대상으로 한 무작위배정, 교차 설계 임상시험
- 04국내 신규 품목허가를 통한 복용 편의성 증대 및 시장 확대 목표
왜 중요한가신약 자큐보정의 제형 변경(구강붕해정)에 대한 임상적 유효성을 입증함으로써, 제품 라인업 확대 및 환자 복용 편의성 개선을 통한 시장 점유율 확대 가능성을 확인한 결과임
- 대상자수
- 54명
- 임상기간
- 2025-02-04~2025-04-02
- 임상단계
- 제 1상
- AUCt_Cmax_신뢰구간
- 80.00%~125.00%
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.