브리핑으로아이진코스닥 · 185490 · 원문 2,251자 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (EGMCV4수막구균(혈청형 A, C, W135 및 Y군) 접합백신의 면역원성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 시험대상자/평가자 눈가림, 활성 대조, 제2/3상 임상시험 계획 승인 신청)
AI 요약중립
수막구균 접합백신(EG-MCV4) 제2/3상 임상시험 계획 식약처 승인 신청
핵심 포인트- 01수막구균(A, C, W-135, Y군) 예방을 위한 제2/3상 임상시험 진행
- 02GSK社 멘비오와 면역원성 비열등성 평가 목적
- 03총 931명(Part 1: 125명, Part 2: 806명) 대상 임상 계획
- 042025년 6월 시작하여 2027년 10월 종료 예정
왜 중요한가백신 파이프라인의 임상 단계 진입을 통한 상업화 가능성 확인 단계이나, 임상 성공 확률(약 10%) 및 향후 승인 여부에 따른 변동성이 존재함
- 신청일
- 2025-03-04
- 대상질환
- 수막구균(A, C, W-135 및 Y군)
- 임상단계
- 제2/3상
- 임상시험기간
- 2025년 6월 ~ 2027년 10월
- 목표시험대상자수
- 931명
주가 · 아이진
공시 직전 거래일(2025-02-28) 종가 2,530원 · 시가총액 684억 · KOSDAQ
- 직전 20거래일
- -2.3%
- 직전 60거래일
- -11.1%
공시 다음 거래일 반응
2025-03-05 종가 기준
- 종목
- -0.39%
- 2,545원
- 코스닥
- +1.23%
- 시장 대비
- -1.62%p
거래량은 직전 20거래일 평균의 0.9배였습니다.
공시 접수 시각이 제공되지 않아 직전·다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
아이진 한눈에
수집된 공시 11건 · 정정공시 제외
- 유상증자
- 6
- -1.53%
- 실적변동
- 2
-
- 지배구조
- 2
-
- 실적
- 1
-
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.