브리핑으로셀트리온유가증권 · 068270 · 원문 1,553자 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(궤양성 대장염 소아 환자))
AI 요약긍정
램시마 SC, 6-17세 소아 궤양성 대장염 대상 한국 임상 3상 승인
핵심 포인트- 01식품의약품안전처로부터 CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 임상 3상 승인
- 02대상 환자군: 중등도-중증의 6-17세 소아 궤양성 대장염 환자
- 03임상 규모: 대상자 243명, 치료 기간 106주
- 04성인 대상 임상 3상 완료 및 미국/유럽 품목허가 획득 상태에서 적응증 확대 추진
왜 중요한가기존 성인 대상 허가된 램시마 SC의 적응증을 소아 환자군으로 확대하여 시장 점유율을 높이고 제품 생애주기(LCM)를 강화하는 전략적 행보임
- 승인일
- 2025-02-21
- 대상연령
- 6-17세
- 대상자수
- 243명
- 임상단계
- 제 3상
- 치료기간
- 106주
주가 · 셀트리온
공시 직전 거래일(2025-02-21) 종가 178,200원 · 시가총액 38.2조 · KOSPI
- 직전 20거래일
- -1.4%
- 직전 60거래일
- +4.0%
52주 저점 165,20052주 고점 209,000
공시 다음 거래일 반응
2025-02-25 종가 기준
- 종목
- -2.19%
- 174,100원
- 코스피
- -0.57%
- 시장 대비
- -1.62%p
거래량은 직전 20거래일 평균의 1.4배였습니다.
공시 접수 시각이 제공되지 않아 직전·다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
셀트리온 한눈에
수집된 공시 60건 · 정정공시 제외
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- 조회·해명
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- +0.55%
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-
- 배당
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-
- 밸류업
- 2
-
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본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
