대화제약 코스닥 · 067080 · 원문 5,721자 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 1차요법으로서 Oral Paclitaxel (DHP107)과 IV Paclitaxel의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 제II/III상 임상시험 결과) AI 요약 긍정
경구용 파클리탁셀(DHP107) 유방암 임상 2/3상 비열등성 입증
핵심 포인트 01 3상 임상 결과 DHP107의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값 10.02개월로 IV 제형(8.54개월) 대비 비열등성 확인 02 2상 임상 객관적 반응률(ORR) 54.55% 및 질병조절률(DCR) 87.88% 기록 03 상반기 중 한국 및 중국 내 유방암 추가 적응증 품목허가 신청 예정 왜 중요한가 경구용 항암제로서 기존 주사제 대비 효능의 비열등성을 입증함으로써 시장 경쟁력을 확보했으며, 상반기 예정된 한국/중국 품목허가 신청 결과에 따라 매출 확대 및 상업화 성공 여부가 결정될 전망입니다.
2상_ORR 54.55%
임상단계 제2/3상
2상_대상자수 34명
3상_대상자수 556명
3상_IV_PFS_중앙값 8.540개월
3상_DHP107_PFS_중앙값 10.020개월
주가 · 대화제약 공시 직전 거래일(2025-02-17) 종가 10,040원 · 시가총액 1,869억 · KOSDAQ
직전 20거래일 -14.2%
직전 60거래일 -22.4% 52주 저점 8,570 52주 고점 21,800
공시 다음 거래일 반응 2025-02-19 종가 기준
종목 +13.36% 11,960원
코스닥 +0.6%
시장 대비 +12.76%p 거래량은 직전 20거래일 평균의 51.7배 였습니다.
공시 접수 시각이 제공되지 않아 직전·다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
대화제약 한눈에 수집된 공시 15건 · 정정공시 제외
배당 6 -0.42%
자사주처분 4 +4.70%
실적변동 2
공급계약 1
밸류업 1
지분투자 1 오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체 를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
