투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (진행성 고형암 또는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 미국 FDA 제1상 임상시험 계획(IND) 변경 승인 신청)

1. 01BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법 병용요법에 대한 미국 FDA 제1상 임상시험 계획(IND) 변경 신청
2. 02대상 질환에 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 및 삼중음성유방암, 위암 추가
3. 03목표 시험 대상자 수를 기존 240명에서 270명으로 확대
4. 04임상시험 종료 예정일은 2026년 3월

적응증 확대와 대상자 증가는 임상 데이터의 범위를 넓히고 상업적 가치를 높이려는 시도이나, 임상 성공 확률(약 10%)과 추가 비용 발생에 따른 리스크가 공존함