투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (Wagner grade 1 당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 한 ALLO-ASC-SHEET 미국 임상 2상 Topline data수령)

1. 01Wagner grade 1 당뇨병성 족부궤양 대상 미국 임상 2상 Topline 데이터 수령
2. 02치료군(ALLO-ASC-SHEET)의 12주 완전 상처 봉합률 45.7% 기록
3. 03대조군(Hydrogel SHEET)의 12주 완전 상처 봉합률 60.0%로 통계적 유의차 없음(p=0.2503)

임상 2상의 핵심 지표인 1차 유효성 평가에서 대조군 대비 통계적 유의성을 입증하지 못함에 따라, 향후 상업화 및 FDA 승인 가능성에 대한 불확실성이 커진 상황임