투자판단관련주요경영사항 (국산신약 37호 자큐보정의 품목허가사항 변경허가 신청(위궤양 신규적응증 추가를 위한 한국 식품의약품안전처 허가신청))

1. 01자큐보정(자스타프라잔시트르산염)의 위궤양 적응증 추가를 위해 2025년 1월 23일 식약처에 변경허가 신청
2. 02임상 3상 결과, 8주 시점 궤양 누적 치료율 100.00%로 대조군(97.06%) 대비 비열등성 입증
3. 03기존 미란성위식도역류질환 적응증에 위궤양을 추가하여 시장 확대 도모

기존 승인된 신약의 적응증 확대를 통해 처방 범위와 시장 점유율을 높일 수 있는 중요한 단계이며, 임상 3상에서 입증된 높은 치료율이 허가 승인 시 매출 증대로 이어질 가능성이 높음