투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (근위축성측삭경화증(루게릭병) 환자를 대상으로 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 3상 임상시험 결과 Topline data 수령)

1. 0112개월 시점 시험군 2와 대조군 간 p-value 0.118로 통계적 유의성 미확보
2. 026개월 시점 시험군 1과 대조군 간 p-value 0.339로 통계적 유의성 미확보
3. 03대상자 126명 대상 이중눈가림, 무작위배정, 다기관, 위약대조 3상 임상시험 결과
4. 042025년 상반기 중 임상시험결과보고서(CSR) 수령 후 추가 공시 예정

핵심 파이프라인인 뉴로나타-알주의 임상 3상 1차 유효성 평가 지표가 통계적 유의성을 확보하지 못함에 따라, 향후 FDA 및 식약처 품목 허가 가능성이 불투명해져 기업 가치 및 상업화 계획에 중대한 영향을 미칠 수 있음