셀트리온 - 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2) (류마티스 관절염 환자)) | 공시한입셀트리온068270 · 유가증권187,100원+0.43%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-12-17 · 접수번호 20241217800244 · 원문 1,830자
투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2) (류마티스 관절염 환자))
DART 원문 보기AI 요약긍정
짐펜트라(CT-P13 SC) 유럽 류마티스 관절염 대상 임상 3상 Part 1&2 동시 승인
핵심 포인트- 01유럽의약품청(EMA)으로부터 류마티스 관절염 환자 대상 임상 3상 계획 승인
- 02임상 대상자 189명 규모, 52주간의 치료 기간 진행 예정
- 03기존 궤양성 대장염 및 크론병 적응증 외 추가 적응증 확대 기대
왜 중요한가짐펜트라의 적응증 확대를 위한 유럽 내 핵심 임상 단계로, 승인 완료 시 제품의 시장 지배력 강화 및 매출 다변화의 발판이 될 수 있음
- 승인일
- 2024-12-16
- 대상자수
- 189명
- 승인기관
- 유럽의약품청(EMA)
- 임상단계
- 글로벌 제 3상
- 치료기간
- 52주
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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