셀트리온 - 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2)) | 공시한입브리핑으로셀트리온유가증권 · 068270 · 원문 1,695자 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2))
AI 요약긍정
키트루다 바이오시밀러(CT-P51) 유럽 임상 3상 Part 1&2 동시 승인
핵심 포인트- 01유럽의약품청(EMA)으로부터 비소세포폐암 대상 임상 3상 계획 승인
- 02임상 대상자 606명 규모, 치료 기간 2년의 이중눈가림 무작위배정 시험
- 03Part 1(디자인)과 Part 2(실행)가 동시에 승인되어 즉시 임상 진행 가능
왜 중요한가글로벌 블록버스터 의약품인 키트루다의 바이오시밀러 시장 진입을 위한 핵심 관문인 유럽 임상 3상이 본격화됨에 따라 향후 매출 확대 및 시장 점유율 확보 가능성이 높아짐
- 승인일
- 2024-12-12
- 대상질환
- 비소세포폐암
- 임상기간
- 치료기간 2년
- 임상단계
- 글로벌 제3상
- 임상대상자
- 606명
같은 날 함께 나온 공시
셀트리온가 2024-12-13에 낸 다른 공시 3건입니다.
주가 · 셀트리온
공시 직전 거래일(2024-12-12) 종가 184,900원 · 시가총액 40.1조 · KOSPI
- 직전 20거래일
- +11.1%
- 직전 60거래일
- -3.0%
52주 저점 165,20052주 고점 231,500
공시 다음 거래일 반응
2024-12-16 종가 기준
- 종목
셀트리온 한눈에
수집된 공시 75건 · 정정공시 제외
- 자사주취득
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- 실적
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- +1.13%
- 자사주소각
- 6
- +1.61%
- 배당
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-
- 조회·해명
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- +0.50%
- 자사주처분
- 4
- -0.43%
- 지분투자
- 3
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- 공급계약
- 2
-
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.
그 외 5종
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
거래량은 직전 20거래일 평균의 2.0배였습니다.
공시 접수 시각이 제공되지 않아 직전·다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
