지아이이노베이션 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 GI-108 단일 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험계획 승인) | 공시한입

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접수일 2024-12-11 · 접수번호 20241211900682 · 원문 1,907자

투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 GI-108 단일 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험계획 승인)

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AI 요약긍정

식약처로부터 고형암 대상 GI-108 제1/2a상 임상시험계획 승인

핵심 포인트

01GI-108(anti-CD73-IgG4 Fc-IL-2v) 단일 요법의 안전성 및 항종양 효과 평가
02세브란스병원 및 삼성서울병원 등 다기관 임상 진행
03최대 76명의 시험대상자를 대상으로 약 3년간 진행 예정

왜 중요한가

차세대 면역항암제 파이프라인인 GI-108의 임상 진입을 통해 기술적 가치를 입증하고, 향후 기술 수출(L/O)을 위한 중요한 데이터 확보 단계에 진입함

대상질환: 진행성 또는 전이성 고형암
승인기관: 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
임상단계: 제1/2a상
예상종료일: 2027-12-11
임상시험기간: 약 3년
목표시험대상자수: 최대 76명

본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.