투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (만성 이식편대숙주질환 환자 대상 Q702 단독치료요법의 미국 FDA 임상 제1b상 임상시험계획승인신청)

1. 01대상 질환: 최소 2차례 전신 치료를 받은 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD)
2. 02임상 규모: 최대 약 18명의 환자를 대상으로 미국 내 5개 내외 병원에서 실시
3. 03임상 목적: Q702 단독요법의 제2상 권장용량(RP2D) 확립 및 안전성·유효성 평가
4. 04임상 기간: 승인일로부터 약 36개월 내외 예상

미국 FDA 임상 단계 진입을 통한 파이프라인 가치 입증 시도이나, 임상 승인 여부 및 최종 허가 확률(약 10%)에 따른 불확실성이 공존함