큐라클 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 CU104의 제2상 임상시험계획승인신청(IND)자진취하) | 공시한입큐라클365270 · 코스닥9,650원-3.02%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-12-05 · 접수번호 20241205900224 · 원문 2,260자
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 CU104의 제2상 임상시험계획승인신청(IND)자진취하)
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궤양성 대장염 치료제 CU104의 제2상 임상시험계획(IND) 자진취하
핵심 포인트- 01중증도 내지 중증 궤양성 대장염 대상 CU104 제2상 임상시험 계획 자진취하
- 02취하 사유는 사업 및 개발 환경 변화에 따른 자사 개발 전략 수정
- 03대상 국가 및 기관은 미국, 유럽, 한국을 포함한 다국가 다기관 임상 예정이었음
왜 중요한가주력 파이프라인 중 하나인 CU104의 임상 단계가 중단됨에 따라, 회사의 R&D 로드맵 변경 및 향후 신약 개발 동력에 대한 불확실성이 커진 상황임
- 대상질환
- 궤양성 대장염
- 임상단계
- 국내 임상시험 제2상
- 사실발생일
- 2024-12-05
- 임상시험기간
- 2024.08 ~ 2026.08
- 목표시험대상자수
- 45명
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