강스템바이오텍 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템오에이 키트 주(FURESTEMOA kit Inj.)(OSCA)의 제1상 임상시험 topline data 수령) | 공시한입강스템바이오텍217730 · 코스닥2,180원-3.75%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-12-02 · 접수번호 20241202900120 · 원문 4,659자
투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템오에이 키트 주(FURESTEMOA kit Inj.)(OSCA)의 제1상 임상시험 topline data 수령)
DART 원문 보기AI 요약긍정
무릎 골관절염 치료제 OSCA 제1상 임상 결과, 고용량군 VAS 91.3% 개선
핵심 포인트- 01제1상 임상시험 대상자 12명 모집 완료 및 Topline data 수령
- 02고용량군 투여 후 24주 시점 VAS 점수 91.3% 감소 및 IKDC 점수 102.7% 증가
- 03중대한 이상사례(SAE) 1건 발생했으나 임상약물과의 연관성은 없는 것으로 판정
- 042025년 1분기 중 제2a상 임상시험 개시 예정
왜 중요한가임상 1상에서 고용량군의 유효성 지표(VAS, IKDC 등)가 매우 유의미하게 개선됨을 확인하여 차기 임상인 2a상에 대한 기대감을 높였으며, 약물 안전성 측면에서도 중대한 부작용 연관성이 없음을 입증함
- 대상자수
- 12명
- 제2a상시작예정
- 2025년 1분기
- VAS감소율(고용량)
- 91.3%
- IKDC증가율(고용량)
- 102.7%
- WOMAC증가율(중용량)
- 104.8%
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.