박셀바이오 - 투자판단관련주요경영사항 (박스루킨15주 (Vaxleukin15 inj) 품목허가변경신청 (적응증 확대 및 유효기간, 제조방법 변경)) | 공시한입박셀바이오323990 · 코스닥4,490원-10.56%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-12-02 · 접수번호 20241202900087 · 원문 2,344자
투자판단관련주요경영사항 (박스루킨15주 (Vaxleukin15 inj) 품목허가변경신청 (적응증 확대 및 유효기간, 제조방법 변경))
DART 원문 보기AI 요약긍정
박스루킨-15주 림프종 적응증 확대 및 유효기간 18개월 연장 신청
핵심 포인트- 01림프종 투여군 종괴 감소(30% 이상) 비율 77.8% 기록(대조군 57.9%)
- 02유효기간을 기존 12개월에서 18개월로 연장 신청
- 03제조방법 변경을 통한 생산수율 증가 도모
- 04임상시험 결과 종양 표지자(TK-1, LDH, B2M)의 유의미한 감소 확인
왜 중요한가적응증 확대를 통해 반려동물 항암제 시장 내 제품 라인업을 강화하고, 유효기간 연장 및 제조공정 개선을 통해 제품 경쟁력과 수익성을 동시에 높이려는 전략적 움직임임
- 신청일
- 2024-12-02
- 적응증
- 림프종 확대
- 임상대상수
- 37마리
- 유효기간변경
- 12개월 -> 18개월
- 종괴감소비율
- 77.8%
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.