투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1))

1. 01유럽의약품청(EMA)에 CT-P44 임상 3상 시험계획 Part1 신청 완료
2. 02임상 대상자 486명 규모의 이중눈가림, 무작위배정, 활성 대조 임상
3. 03임상 기간은 약 2년 소요 예정
4. 04불응성 또는 재발성 다발성 골수종 적응증 대상

다잘렉스 바이오시밀러의 유럽 시장 진출을 위한 핵심 단계인 임상 3상 절차에 착수함에 따라, 향후 파이프라인 확대 및 매출 성장 동력 확보 측면에서 긍정적임. 다만, Part1 신청 단계이며 최종 승인 및 허가 여부에 따른 불확실성이 존재함.