셀트리온 - 투자판단관련주요경영사항 (스토보클로&오센벨트(CTP41, 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 한국(MFDS) 품목허가 획득) | 공시한입셀트리온068270 · 유가증권187,100원+0.43%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-11-21 · 접수번호 20241121800536 · 원문 1,173자
투자판단관련주요경영사항 (스토보클로&오센벨트(CTP41, 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 한국(MFDS) 품목허가 획득)
DART 원문 보기AI 요약긍정
식약처로부터 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러(CT-P41) 국내 품목허가 획득
핵심 포인트- 01스토보클로(프롤리아 시밀러) 및 오센벨트(엑스지바 시밀러) 국내 허가 승인
- 02오리지널 제품이 허가받은 모든 적응증에 대해 품목허가 획득
- 032023년 12월 29일 신청 후 2024년 11월 21일 허가 완료
왜 중요한가골다공증 및 골전이 치료제 시장 진입을 위한 국내 허가 관문을 통과하였으며, 오리지널의 모든 적응증을 확보함으로써 향후 국내 시장 점유율 확대 및 매출 발생 기반을 마련함
- 신청일
- 2023-12-29
- 허가일
- 2024-11-21
- 품목허가기관
- 식품의약품안전처(MFDS)
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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