셀리드 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (항암면역치료백신 BVACE6E7의 제1/2a상 임상시험 계획승인) | 공시한입셀리드299660 · 코스닥2,405원-1.03%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-11-19 · 접수번호 20241119900499 · 원문 2,439자
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (항암면역치료백신 BVACE6E7의 제1/2a상 임상시험 계획승인)
DART 원문 보기AI 요약긍정
항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 국내 제1/2a상 임상시험 계획 식약처 승인
핵심 포인트- 01HPV 16/18 양성 재발성·전이성 두경부편평상피세포암 대상
- 02서울대학교병원 등 3개 기관에서 약 24개월간 진행
- 03임상 1상(6~12명) 및 임상 2a상(약 25명) 단계적 진행
왜 중요한가핵심 파이프라인인 항암면역치료백신의 임상 진입을 통해 기술적 가치를 입증할 기회를 확보하였으며, 향후 임상 결과에 따라 신약 개발 모멘텀이 강화될 수 있음
- 대상질환
- HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암
- 승인기관
- 식품의약품안전처(MFDS)
- 임상단계
- 국내 제1/2a상
- 예상종료일
- 2027-03-31
- 임상시험기간
- IRB 승인일로부터 약 24개월
- 목표시험대상자수
- 임상 1상 약 6~12명, 임상 2a상 약 25명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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