보로노이 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (VRN101099의 제1상 임상시험계획승인신청) | 공시한입보로노이310210 · 코스닥147,200원-13.16%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-11-19 · 접수번호 20241119900498 · 원문 1,439자
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (VRN101099의 제1상 임상시험계획승인신청)
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HER2 양성 고형암 치료제 VRN101099의 호주 임상 1상 승인 신청
핵심 포인트- 01호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 임상시험계획 승인 신청 완료
- 02HER2 양성 고형암 환자 72명 내외 대상 안전성 및 유효성 평가
- 03호주 및 한국 내 5개 기관에서 약 36개월간 진행 예정
왜 중요한가신약 파이프라인의 임상 단계 진입을 알리는 신호이나, 현재 단계는 '승인 신청' 상태이며 최종 승인 여부와 임상 성공 확률(통계적 약 10%)에 따른 불확실성이 공존함
- 신청일
- 2024-11-19
- 대상질환
- HER2 양성 고형암
- 임상단계
- 제 1상
- 임상시험기간
- 승인일로부터 약 36개월
- 목표시험대상자수
- 72명 내외
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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