투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템에이디주(FURESTEMAD Inj.) 제3상 임상시험 결과보고서(CSR) 수령)

1. 0112주 시점 EASI-50 반응률 시험군 32.95% vs 위약군 29.29% (p-value 0.6111)
2. 02시험군 24주 시점 EASI-50 반응률 58.06%로 지속적 증가 확인
3. 03중대한 약물 이상반응 및 악성종양형성 사례는 발생하지 않음

임상 3상의 핵심인 1차 평가변수(EASI-50)에서 위약 대비 통계적 우월성을 입증하지 못함에 따라, 향후 식약처 품목허가 가능성 및 상업화 계획에 불확실성이 커진 상황임