나이벡 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (나이벡 펩타이드 기반 염증성장질환치료제(NIPEP-IBD, 코드명 NP-201) 호주 임상 1b/2a 임상 시험계획 승인) | 공시한입나이벡138610 · 코스닥15,100원-5.92%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-11-11 · 접수번호 20241111900730 · 원문 3,236자
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (나이벡 펩타이드 기반 염증성장질환치료제(NIPEP-IBD, 코드명 NP-201) 호주 임상 1b/2a 임상 시험계획 승인)
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나이벡, 호주에서 염증성장질환치료제(NP-201) 임상 1b/2a 승인
핵심 포인트- 01호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 NP-201 아세테이트 주사제 임상 승인
- 02건강한 성인(24명) 및 궤양성 대장염 환자(54명) 총 78명 대상
- 032025년 3월 14일 임상 종료 예정(대상자 마지막 투여 기준)
왜 중요한가펩타이드 기반 신약 파이프라인의 글로벌 임상 진입을 통해 기술력을 입증하고, 향후 미국 FDA 신청 및 글로벌 상업화 가능성을 높이는 중요한 단계임
- 대상질환
- 염증성장질환(궤양성 대장염 등)
- 임상단계
- 1b/2a
- 예상종료일
- 2025-03-14
- 임상시험기간
- 승인일로부터 122일
- 목표시험대상자수
- 78명
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