큐라티스 - [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (청소년 및 성인을 대상으로 하는 QTP101(결핵예방백신) 제 2b/3상 임상시험계획서(IND) 변경 승인) | 공시한입큐라티스348080 · 코스닥2,680원-3.42%2026-09-03 종가종목 페이지 정정접수일 2024-11-11 · 접수번호 20241111900529 · 원문 3,584자
[기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (청소년 및 성인을 대상으로 하는 QTP101(결핵예방백신) 제 2b/3상 임상시험계획서(IND) 변경 승인)
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결핵백신 QTP101 제2b/3상 임상에 필리핀(PFDA) 승인 및 실시국가 추가
핵심 포인트- 01필리핀 식품의약품청(PFDA)으로부터 임상시험계획(IND) 변경 승인 획득
- 02임상 실시 국가를 한국 및 필리핀 포함 2~6개국으로 확대
- 032단계(3상) 목표 시험대상자 수 7,461명 규모의 대규모 임상 진행
왜 중요한가임상 대상 국가가 필리핀으로 확대되며 글로벌 임상 범위가 확장되었으나, 임상 성공 확률(약 10%) 및 장기적인 임상 기간(약 44개월)에 따른 비용 부담과 불확실성이 공존함
- 임상단계
- 제2b/3상
- 변경승인일
- 2023-07-07
- 임상시험기간
- 약 44개월
- 목표시험대상자수_1단계
- 240명
- 목표시험대상자수_2단계
- 7,461명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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