엔지켐생명과학 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (아토피 피부염 환자 대상 EC-18 제 2상 임상시험) | 공시한입접수일 2024-10-31 · 접수번호 20241031900002 · 원문 1,600자
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (아토피 피부염 환자 대상 EC-18 제 2상 임상시험)
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식약처로부터 아토피 피부염 대상 EC-18 제2상 임상시험 변경승인 획득
핵심 포인트- 01EC-18의 아토피 피부염 적응증 추가를 위한 임상시험 계획 변경 승인
- 02고려대학교 안산병원 포함 국내 11개 기관에서 임상 진행
- 03총 150명(중도 탈락 고려) 대상 16주간 경구 투여 및 유효성 평가
- 042026년 12월 31일 종료 예정
왜 중요한가신약 후보물질 EC-18의 적응증 확대를 위한 임상 단계 진입으로 파이프라인 가치 상승을 기대할 수 있으나, 임상 성공 확률(약 10%) 및 비용 부담에 따른 리스크가 공존함
- 대상질환
- 중등증 또는 중증의 아토피피부염
- 임상단계
- 국내 다기관 제 2상
- 변경승인일
- 2024-10-30
- 예상종료일
- 2026-12-31
- 목표시험대상자수
- 150명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.
