펩트론 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (PND3174의 제1a상 임상시험계획승인신청(IND)) | 공시한입펩트론087010 · 코스닥146,600원-6.92%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-10-28 · 접수번호 20241028900704 · 원문 1,114자
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (PND3174의 제1a상 임상시험계획승인신청(IND))
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연골무형성증 치료제 PND3174의 제1a상 임상시험계획(IND) 신청
핵심 포인트- 01건강한 성인 남성 56명을 대상으로 안전성 및 약동학 평가
- 02대한민국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 승인 신청
- 03임상시험심사위원회(IRB) 승인 후 24개월간 진행 예정
왜 중요한가신약 파이프라인인 PND3174의 임상 진입을 위한 첫 단계로, 향후 식약처 승인 여부와 임상 결과에 따라 연골무형성증 치료제 시장에서의 상업적 가치가 결정될 전망입니다.
- 신청일
- 2024-10-28
- 대상질환
- 연골무형성증
- 임상시험기간
- IRB 승인일로부터 24개월
- 임상시험단계
- 제1a상
- 목표시험대상자수
- 56명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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