SK바이오사이언스 - 투자판단관련주요경영사항 (21가 폐렴구균백신(GBP410)의 한국 제3상 임상시험계획 (IND) 신청) | 공시한입SK바이오사이언스302440 · 유가증권37,750원+0.8%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-10-28 · 접수번호 20241028800358 · 원문 1,459자
투자판단관련주요경영사항 (21가 폐렴구균백신(GBP410)의 한국 제3상 임상시험계획 (IND) 신청)
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사노피 공동개발 21가 폐렴구균백신(GBP410) 국내 제3상 임상 신청
핵심 포인트- 01식품의약품안전처에 21가 폐렴구균백신(GBP410) 제3상 임상시험계획(IND) 신청
- 02임상 대상자 약 1,630명 규모의 무작위 배정, 이중 눈가림 시험
- 03사노피(Sanofi)와 공동개발 중인 다국가 제3상 임상시험의 일환
왜 중요한가사노피와 공동 개발 중인 핵심 파이프라인의 국내 임상 진입으로 상업화 단계에 근접했으나, 임상 성공 확률(약 10%) 및 향후 결과에 따른 변동성이 존재함
- 신청일
- 2024-10-28
- 대상질환
- 폐렴구균 질환
- 임상단계
- 제3상 임상시험
- 공동개발사
- 사노피
- 임상대상자수
- 약 1,630명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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