나이벡 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (나이벡 펩타이드 기반 NP201 호주 임상 1b/2a 임상 시험계획 신청) | 공시한입나이벡138610 · 코스닥15,100원-5.92%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-10-22 · 접수번호 20241022900524 · 원문 1,446자
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (나이벡 펩타이드 기반 NP201 호주 임상 1b/2a 임상 시험계획 신청)
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나이벡, 궤양성 대장염 치료제 NP-201 호주 임상 1b/2a 계획 신청
핵심 포인트- 01대상 질환: 염증성장질환(궤양성 대장염 등)
- 02임상 단계: 1b/2a상(건강한 성인 및 환자 대상)
- 03목표 대상자: 총 78명(1b 24명, 2a 54명)
- 04임상 방법: 200mg, 300mg, 400mg 용량별 피하주사 투여 및 PK 측정
왜 중요한가신약 파이프라인인 NP-201의 글로벌 임상 진입을 위한 첫 단계로, 향후 호주 승인 여부와 임상 결과에 따라 기술 수출 및 상업화 가능성이 결정됨
- 신청일
- 2024-10-22
- 대상자수
- 78명
- 임상기간
- 승인일로부터 122일
- 임상단계
- 1b/2a
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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