유바이오로직스 - 투자판단관련주요경영사항 (유티프-씨주멀티도즈(수출용) 백신의 한국 품목허가 신청) | 공시한입유바이오로직스206650 · 코스닥8,690원-2.8%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-10-21 · 접수번호 20241021900001 · 원문 1,722자
투자판단관련주요경영사항 (유티프-씨주멀티도즈(수출용) 백신의 한국 품목허가 신청)
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장티푸스 백신(유티프-씨) 식약처 품목허가 신청
핵심 포인트- 012024년 10월 18일 식품의약품안전처에 품목허가 신청 완료
- 02아프리카 3상 임상시험(3,219명 대상)을 통해 비열등성 입증
- 03국내 수출용 허가 이후 WHO-PQ 인증 및 해외 공급 추진 예정
왜 중요한가임상 3상을 통해 면역원성과 안전성을 입증한 백신의 허가 신청은 향후 WHO-PQ 인증 및 글로벌 시장 진출을 위한 핵심 단계로, 매출 확대 및 제품 포트폴리오 강화의 근거가 됨
- 신청일
- 2024-10-18
- 품목명
- 유티프-씨주멀티도즈(수출용)
- 대상질환
- 장티푸스
- 임상시험대상자수
- 3,219명
- 싱글도즈 혈청전환율
- 100%
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