메디포스트 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (미숙아 중증 기관지폐이형성증(Bronchopulmonary Dysplasia, 이하 BPD)에 대한 뉴모스템®의 국내 임상 2상 시험 결과) | 공시한입메디포스트078160 · 코스닥8,690원-0.23%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-10-18 · 접수번호 20241018900285 · 원문 2,243자
투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (미숙아 중증 기관지폐이형성증(Bronchopulmonary Dysplasia, 이하 BPD)에 대한 뉴모스템®의 국내 임상 2상 시험 결과)
DART 원문 보기AI 요약부정
뉴모스템® 미숙아 BPD 임상 2상 결과, 통계적 우월성 입증 실패
핵심 포인트- 01초극소미숙아 60명 대상 임상 2상 진행
- 02시험군(32.26%)과 대조군(34.48%) 간 통계적 유의차 없음(p=0.4275)
- 03첨생법 개정안에 따른 첨단재생의료 치료제 트랙 개발 검토 예정
왜 중요한가임상 2상의 핵심 지표인 중증 BPD 발생 및 폐질환 사망률에서 위약 대비 우월성을 입증하지 못함에 따라, 기존 상업화 계획의 차질 및 향후 개발 방향 수정이 불가피함
- p-value
- 0.4275
- 대상자수
- 60명
- 임상기간
- 2018.08.13~2024.01.09
- 대조군비율
- 34.48%
- 시험군비율
- 32.26%
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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