신풍제약 - [기재정정]투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인) | 공시한입신풍제약019170 · 유가증권10,100원-2.7%2026-09-03 종가종목 페이지 정정접수일 2024-10-17 · 접수번호 20241017800261 · 원문 1,794자
[기재정정]투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인)
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식약처로부터 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 임상 3상 시험계획 승인
핵심 포인트- 01식약처(MFDS)로부터 2024년 10월 14일 임상 3상 승인 획득
- 02총 852명(용량군 426명, 위약군 426명) 대상 다기관 임상 진행
- 03혈전용해제 표준 치료 환자 대상 SP-8203주의 유효성 및 안전성 평가
왜 중요한가신약 개발의 최종 관문인 임상 3상 진입을 통해 상업화 가능성을 높였으며, 성공 시 기존 표준 치료 대비 우월한 예후를 통한 시장 점유 확대가 기대됨
- 승인일
- 2024-10-14
- 신청일
- 2024-08-09
- 임상단계
- 제3상
- 투여용량
- 40mg/50ml
- 대상환자수
- 852명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
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