신풍제약 - 투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인) | 공시한입신풍제약019170 · 유가증권10,100원-2.7%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-10-15 · 접수번호 20241015800093 · 원문 1,500자
투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인)
DART 원문 보기AI 요약긍정
급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 식약처 임상 3상 승인
핵심 포인트- 01식품의약품안전처로부터 SP-8203(Otaplimastat) 임상 3상 시험계획 승인(2024-10-14)
- 02총 852명(용량군 426명, 위약군 426명) 대상 다기관 임상 진행
- 03혈전용해제 표준 치료 환자 대상 유효성 및 안전성 평가 목적
왜 중요한가신약 개발의 최종 관문인 임상 3상 단계에 진입함으로써 상업화 가능성을 높였으며, 성공 시 기존 표준 치료 대비 우월한 예후를 통한 시장 점유 확대가 기대됨. 단, 임상 성공 확률 및 상업화 불확실성에 따른 리스크는 존재함.
- 승인일
- 2024-10-14
- 임상단계
- 제3상
- 투여용량
- 80 mg/일
- 투여횟수
- 총 6회
- 대상환자수
- 총 852명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.